フィコンパペランパネル水和物｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
フィコンパ（ペランパネル水和物、エーザイ） 2016年5月25日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ラミクタール錠100mg）。補正加算：なし。 承認日：2016年3月28日。
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概要
- 一般名
- ペランパネル水和物
- 会社
- エーザイ
- 薬効分類
- 1139 その他の抗てんかん剤
- 承認日
- 2016年3月28日
- 薬価収載
- 2016年5月25日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| フィコンパ細粒1% | 1139014C1026 | 1,065.6円 | 2026/06/12 |
| フィコンパ錠2mg | 1139014F1022 | 190.3円 | 2026/06/12 |
| フィコンパ錠4mg | 1139014F2029 | 319.7円 | 2026/06/12 |
| フィコンパ点滴静注用2mg | 1139405D1025 | 1,962円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/05/25 | フィコンパ錠2mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ラミクタール錠100mg | なし | 引上げ | 5年目 75,000人 131億円 | 資料 |
| 2020/04/22 | フィコンパ細粒1% | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | フィコンパ錠2mg | 小児加算 5% | なし | 8年目 22,000人 24億円 | 資料 |
| 2024/04/17 | フィコンパ点滴静注用2mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ビムパット点滴静注100mg | 小児加算 5% | なし | 6年目 16,000人 1.3億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/12 | 190.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 195.7円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 195.8円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 193.2円 | 改定 |
| 2016/05/25 | 189.7円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価非維持 |
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/03/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2020/01/23 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2020/01/23 | 一部変更承認 | 1医療用医薬品(4)新効能医薬品、(6)新用量医薬品、(8)剤形追加に係る医薬品/23医療用医薬品(4)新効能医薬品、(6)新用量医薬品 | — | 残余期間（令和6年3月27日まで）（〜2024/03/27） | — | — |
| 2020/01/23 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2024/01/18 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | 6年（〜2030/01/17） | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-09更新）、提出中 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| フィコンパ点滴静注用2mg | 入院 | 69,269 | 瓶 |
| フィコンパ点滴静注用2mg | 院内外来 | 1,047 | 瓶 |
| フィコンパ点滴静注用2mg | 院外外来 | 575 | 瓶 |
| フィコンパ細粒1% | 入院 | 325,399 | ｇ |
| フィコンパ細粒1% | 院内外来 | 52,814 | ｇ |
| フィコンパ細粒1% | 院外外来 | 1,071,434 | ｇ |
| フィコンパ錠2mg | 入院 | 2,063,834 | 錠 |
| フィコンパ錠2mg | 院内外来 | 1,894,065 | 錠 |
| フィコンパ錠2mg | 院外外来 | 18,893,953 | 錠 |
| フィコンパ錠4mg | 入院 | 418,480 | 錠 |
| フィコンパ錠4mg | 院内外来 | 559,692 | 錠 |
| フィコンパ錠4mg | 院外外来 | 7,268,852 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2026/06/12 | 2 |
| 内用薬 | 2026/06/12 | 2 |
同じ種類の新薬の算定と再算定
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。