アジマイシンアジスロマイシン水和物｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

アジマイシン（アジスロマイシン水和物、千寿製薬） 2019年9月4日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：トブラシン点眼液0.3%）。補正加算：小児加算 5%。承認日：2019年6月18日。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
アジマイシン点眼液1%	1317714Q1024	284円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2019/09/04	アジマイシン点眼液1%	類似薬効比較方式（Ⅰ）	トブラシン点眼液0.3%	小児加算 5%	なし	10年目 2,080,000人 15.7億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2019/06/18	承認	新投与経路医薬品	—	6年（〜2025/06/17）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2000/12/20	希少疾病用医薬品	後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリア感染症	2001/12/13

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2019/05/30	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（10件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2017/08/03	改訂指示	副作用	—	資料
2017/08/03	改訂指示	副作用	—	資料
2015/09/15	改訂指示	副作用	—	資料
2011/08/09	改訂指示	副作用	—	資料
2011/08/09	改訂指示	副作用	—	資料
2006/04/28	改訂指示	副作用	—	資料
2004/09/29	改訂指示	副作用	—	資料
2003/09/24	改訂指示	慎重投与 / 副作用	—	資料
2002/05/21	改訂指示	重要な基本的注意 / 副作用	—	資料
2001/11/28	改訂指示	副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2023-07更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。