レメロンミルタザピン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
レメロン（ミルタザピン、オルガノン） 2009年9月4日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：パキシル錠10mg/トレドミン錠25mg）。補正加算：なし。 承認日：2009年7月7日。
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概要
- 一般名
- ミルタザピン
- 会社
- オルガノン
- 薬効分類
- 1179 その他の精神神経用剤
- 承認日
- 2009年7月7日
- 薬価収載
- 2009年9月4日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| レメロン錠15mg | 1179051F1037 | 33.4円 | 2026/04/01 |
| レメロン錠15mg(選) | 1179051F1037 | 28.65円 | 2026/06/01 |
| レメロン錠30mg | 1179051F2033 | 57.3円 | 2026/04/01 |
| レメロン錠30mg(選) | 1179051F2033 | 46.7円 | 2026/06/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/09/04 | レメロン錠15mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | パキシル錠10mg/トレドミン錠25mg | なし | なし | 5年目 553,000人 258.8億円 | 資料 |
| 2009/09/04 | レメロン錠15mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | パキシル錠10mg、トレドミン錠25mg | なし | なし | 5年目 553,000人 258.8億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 33.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 61.9円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 72.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 84.3円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 95.9円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 108.8円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 121円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 154.2円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 159.8円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 170.2円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 171.2円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 167.5円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 169.3円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/07/07 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2014/03/26 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2013/03/29 | 改訂指示 | 効能・効果に関連する使用上の注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| 2010/06/01 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| レメロン錠15mg | 入院 | 374,888 | 錠 |
| レメロン錠30mg | 入院 | 5,968 | 錠 |
| レメロン錠30mg | 院内外来 | 42,864 | 錠 |
| 院内外来 | 1,884,873 | 錠 | |
| 院外外来 | 6,200,712 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2018/12/14 | 14 |
同じ種類の新薬の算定と再算定
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。