アジルバアジルサルタン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
アジルバ（アジルサルタン、武田薬品工業） 2012年4月17日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：オルメテック錠20mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2012年1月18日。
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概要
- 一般名
- アジルサルタン
- 会社
- 武田薬品工業
- 薬効分類
- 2149 その他の血圧降下剤
- 承認日
- 2012年1月18日
- 薬価収載
- 2012年4月17日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アジルバ顆粒1% | 2149048D1021 | 73.3円 | 2026/04/01 |
| アジルバ錠20mg | 2149048F1022 | 67.2円 | 2026/04/01 |
| アジルバ錠20mg(選) | 2149048F1022 | 46.5円 | 2026/06/01 |
| アジルバ錠40mg | 2149048F2029 | 96.5円 | 2026/04/01 |
| アジルバ錠40mg(選) | 2149048F2029 | 67.4円 | 2026/06/01 |
| アジルバ錠10mg | 2149048F3025 | 42.2円 | 2026/04/01 |
| アジルバ錠10mg(選) | 2149048F3025 | 29.65円 | 2026/06/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/04/17 | アジルバ錠20mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | オルメテック錠20mg | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 5年目 1,240,000人 637億円 | 資料 |
| 2021/11/25 | アジルバ顆粒1% | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | アジルバ錠20mg | 小児加算 5% | なし | 10年目 6,300人 2.5億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 67.2円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 76.3円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 83.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 140.1円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 140.2円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 138円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 139.8円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 140.6円 | 改定 |
| 2012/04/17 | 136.9円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/01/18 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/09/27 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2021/09/27 | 一部変更承認 | 1医療用医薬品(6)新用量医薬品 2医療用医薬品(6)新用量医薬品、(8)剤形追加に係る医薬品(再審査期間中のも の) | — | 4年（〜2025/09/26） | — | — |
| 2021/09/27 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2024/08/28 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2024/08/28 | 一部変更承認 | 医療用医薬品(6)新用量医薬品 | — | 残余期間 | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-10更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アジルバ錠10mg | 入院 | 194,670 | 錠 |
| アジルバ錠40mg | 入院 | 234,607 | 錠 |
| アジルバ顆粒1% | 入院 | 4,649 | ｇ |
| アジルバ顆粒1% | 院内外来 | 秘匿 | ｇ |
| アジルバ顆粒1% | 院外外来 | 64,898 | ｇ |
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 48,883,831 | 錠 | |
| 院外外来 | 103,851,517 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2023/06/16 | 13 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。