ガーダシル水性組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ガーダシル水性（組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン、MSD） 承認日：2011年7月1日。
更新日：
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概要
- 一般名
- 組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン
- 会社
- MSD
- 薬効分類
- —
- 承認日
- 2011年7月1日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ | 631340TG1020 | — | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/07/01 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2020/12/25 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | 4年（〜2024/12/24） | 承認事項の変更不要 | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。