ビラノアビラスチン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ビラノア（ビラスチン、大鵬薬品工業） 2016年11月18日に類似薬効比較方式（Ⅱ）で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2016年9月28日。
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概要
- 一般名
- ビラスチン
- 会社
- 大鵬薬品工業
- 薬効分類
- 4490 その他のアレルギー用薬
- 承認日
- 2016年9月28日
- 薬価収載
- 2016年11月18日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅱ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ビラノア錠20mg | 4490033F1028 | 43.9円 | 2026/06/12 |
| ビラノアOD錠20mg | 4490033F2024 | 44.8円 | 2026/06/12 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/11/18 | ビラノア錠20mg | 類似薬効比較方式（Ⅱ） | — | なし | 引下げ | 6年目 2,940,000人 195億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/12 | 43.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 48.7円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 53.2円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 57.2円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 61.9円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 66.8円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 71.3円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 72.5円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 75.6円 | 改定 |
| 2016/11/18 | 79.7円 | 収載 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/09/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年（〜2024/09/27） | 承認事項の変更不要 | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2016/09/09 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/12/03 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ビラノア錠20mg | 入院 | 793,200 | 錠 |
| ビラノア錠20mg | 院内外来 | 29,258,598 | 錠 |
| ビラノア錠20mg | 院外外来 | 286,646,974 | 錠 |
| ビラノアOD錠20mg | 入院 | 908,685 | 錠 |
| ビラノアOD錠20mg | 院内外来 | 30,395,904 | 錠 |
| ビラノアOD錠20mg | 院外外来 | 148,887,071 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2026/06/12 | 10 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。