ヴォリブリスアンブリセンタン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ヴォリブリス（アンブリセンタン、グラクソ・スミスクライン） 2010年9月17日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：トラクリア錠62.5mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2010年7月23日。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ヴォリブリス錠2.5mg	2190031F1023	3,080.1円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2010/09/17	ヴォリブリス錠2.5mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	トラクリア錠62.5mg	有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%	なし	10年目 870人 44億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2010/07/23	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2021/03/23	一部変更承認	医療用医薬品(6)新用量医薬品	希少疾病用医薬品	6年1日（〜2027/03/22）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2013/06/17	希少疾病用医薬品	慢性血栓塞栓性肺高血圧症	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2021/02/25	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2013/04/23	改訂指示	慎重投与 / 副作用	—	資料
2012/12/04	改訂指示	重要な基本的注意	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
内用薬	2021/12/10	3

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。