ケブザラサリルマブ(遺伝子組換え)|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ケブザラ(サリルマブ(遺伝子組換え)、サノフィ) 2017年11月22日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:アクテムラ皮下注162mgシリンジ)。補正加算:なし。 承認日:2017年9月27日。 再算定:4件。

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概要

一般名
サリルマブ(遺伝子組換え)
会社
サノフィ
薬効分類
3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
承認日
2017年9月27日
薬価収載
2017年11月22日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ケブザラ皮下注150mgシリンジ3999444G102234,860円2026/04/01
ケブザラ皮下注200mgシリンジ3999444G202946,241円2026/04/01
ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター3999444G302534,444円2026/04/01
ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター3999444G402145,596円2026/04/01

薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)

収載日規格算定方式算定上の比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2017/11/22ケブザラ皮下注150mgシリンジ類似薬効比較方式(Ⅰ)アクテムラ皮下注162mgシリンジなし引上げ10年目 12,000人 188億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価推移

ケブザラ皮下注150mgシリンジ
適用日薬価内容
2026/04/0134,860円改定
2025/04/0135,120円改定
2024/04/0135,935円改定
2023/04/0136,275円改定
2022/04/0136,275円改定
2021/04/0136,831円改定
2020/04/0136,831円改定
2019/10/0145,202円改定
2018/04/0144,556円改定
2017/11/2245,467円収載

薬価の改定の理由(再算定・価格の区分)

再算定
適用日種類理由改定前改定後出所
2020/04/01市場拡大類似品60,195円49,048円資料
2020/04/01市場拡大類似品45,596円37,152円資料
2020/04/01市場拡大類似品59,802円48,728円資料
2020/04/01市場拡大類似品45,202円36,831円資料

承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2017/09/27承認新有効成分含有医薬品————

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2017/07/27第二部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2023-02更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方量(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター 1.14mL入院秘匿キット
ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター 1.14mL院内外来5,777キット
ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター 1.14mL院外外来20,444キット
ケブザラ皮下注150mgシリンジ 1.14mL入院秘匿筒
ケブザラ皮下注150mgシリンジ 1.14mL院内外来2,397筒
ケブザラ皮下注150mgシリンジ 1.14mL院外外来496筒
ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター 1.14mL入院1,137キット
ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター 1.14mL院内外来74,907キット
ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター 1.14mL院外外来137,972キット
ケブザラ皮下注200mgシリンジ 1.14mL入院秘匿筒
ケブザラ皮下注200mgシリンジ 1.14mL院内外来18,230筒
ケブザラ皮下注200mgシリンジ 1.14mL院外外来3,728筒

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。

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