ケブザラサリルマブ(遺伝子組換え)|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ケブザラ(サリルマブ(遺伝子組換え)、サノフィ) 2017年11月22日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:アクテムラ皮下注162mgシリンジ)。補正加算:なし。 承認日:2017年9月27日。 再算定:4件。
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概要
- 一般名
- サリルマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- サノフィ
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2017年9月27日
- 薬価収載
- 2017年11月22日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ケブザラ皮下注150mgシリンジ | 3999444G1022 | 34,860円 | 2026/04/01 |
| ケブザラ皮下注200mgシリンジ | 3999444G2029 | 46,241円 | 2026/04/01 |
| ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター | 3999444G3025 | 34,444円 | 2026/04/01 |
| ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター | 3999444G4021 | 45,596円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/11/22 | ケブザラ皮下注150mgシリンジ | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | アクテムラ皮下注162mgシリンジ | なし | 引上げ | 10年目 12,000人 188億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 34,860円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 35,120円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 35,935円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 36,275円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 36,275円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 36,831円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 36,831円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 45,202円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 44,556円 | 改定 |
| 2017/11/22 | 45,467円 | 収載 |
薬価の改定の理由(再算定・価格の区分)
承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/09/27 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2017/07/27 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2023-02更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター 1.14mL | 入院 | 秘匿 | キット |
| ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター 1.14mL | 院内外来 | 5,777 | キット |
| ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター 1.14mL | 院外外来 | 20,444 | キット |
| ケブザラ皮下注150mgシリンジ 1.14mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| ケブザラ皮下注150mgシリンジ 1.14mL | 院内外来 | 2,397 | 筒 |
| ケブザラ皮下注150mgシリンジ 1.14mL | 院外外来 | 496 | 筒 |
| ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター 1.14mL | 入院 | 1,137 | キット |
| ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター 1.14mL | 院内外来 | 74,907 | キット |
| ケブザラ皮下注200mgオートインジェクター 1.14mL | 院外外来 | 137,972 | キット |
| ケブザラ皮下注200mgシリンジ 1.14mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| ケブザラ皮下注200mgシリンジ 1.14mL | 院内外来 | 18,230 | 筒 |
| ケブザラ皮下注200mgシリンジ 1.14mL | 院外外来 | 3,728 | 筒 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。