トレシーバインスリンデグルデク(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
トレシーバ（インスリンデグルデク(遺伝子組換え)、ノボ ノルディスク ファーマ） 2013年2月22日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：レベミル注 ペンフィル）。補正加算：なし。 承認日：2012年9月28日。
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概要
- 一般名
- インスリンデグルデク(遺伝子組換え)
- 会社
- ノボ ノルディスク ファーマ
- 薬効分類
- 2492 すい臓ホルモン剤
- 承認日
- 2012年9月28日
- 薬価収載
- 2013年2月22日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| トレシーバ注 ペンフィル | 2492419A1029 | 1,167円 | 2026/04/01 |
| トレシーバ注 フレックスタッチ | 2492419G1021 | 1,559円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/02/22 | トレシーバ注 ペンフィル | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | レベミル注 ペンフィル | なし | なし | 10年目 340,000人 120億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 1,559円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 1,841円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 1,976円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 2,093円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 2,227円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 2,343円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 2,438円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 2,465円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 2,502円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 2,619円 | 改定 |
| 2013/02/22 | 2,546円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/09/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2015/08/24 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2015/08/24 | 一部変更承認 | 医療用医薬品(6)新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2016/09/28 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| トレシーバ注 フレックスタッチ 300単位 | 入院 | 120,658 | キット |
| トレシーバ注 フレックスタッチ 300単位 | 院内外来 | 616,469 | キット |
| トレシーバ注 フレックスタッチ 300単位 | 院外外来 | 4,427,392 | キット |
| トレシーバ注 ペンフィル 300単位 | 入院 | 733 | 筒 |
| トレシーバ注 ペンフィル 300単位 | 院内外来 | 42,664 | 筒 |
| トレシーバ注 ペンフィル 300単位 | 院外外来 | 243,420 | 筒 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
同じ種類の新薬の算定と再算定
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。