キュービトルpH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

キュービトル（pH4処理酸性人免疫グロブリン(皮下注射)、武田薬品工業） 2023年11月22日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ハイゼントラ20%皮下注4g/20mL）。補正加算：小児加算 5%。承認日：2023年9月25日。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
キュービトル20%皮下注2g/10mL	6343439A4023	28,137円	2026/04/01
キュービトル20%皮下注4g/20mL	6343439A5020	55,543円	2026/04/01
キュービトル20%皮下注8g/40mL	6343439A6026	109,638円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2023/11/22	キュービトル20%皮下注2g/10mL	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ハイゼントラ20%皮下注4g/20mL	小児加算 5%	なし	10年目 993人 29億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日	区分	内容
2026/04/01	不採算品再算定	—

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2023/09/25	承認	新有効成分含有医薬品	—	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2025/08/29	希少疾病用医薬品	自己免疫性脳炎	2026/06/19

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2023/08/28	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-01更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。