ビデュリオン薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ビデュリオン(一般名不明、) 2013年2月22日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:バイエッタ皮下注10μgペン300)。補正加算:なし。 承認日:2012年3月30日。 再算定:1件。
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概要
- 一般名
- —
- 会社
- —
- 薬効分類
- 2499 他に分類されないホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。)
- 承認日
- 2012年3月30日
- 薬価収載
- 2013年2月22日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ビデュリオン皮下注用2mg | 2499411G3029 | 3,586円 | 2017/11/29 |
| ビデュリオン皮下注用2mgペン | 2499411G4025 | 3,636円 | 2021/04/01 |
薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/02/22 | ビデュリオン皮下注用2mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | バイエッタ皮下注10μgペン300 | なし | なし | 4年目 70,000人 110億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2018/03/31 | — | 経過措置 |
| 2014/04/01 | 3,586円 | 改定 |
| 2013/02/22 | 3,486円 | 収載 |
薬価の改定の理由(再算定・価格の区分)
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2022/04/01 | 市場拡大 | 類似品 | 3,636円 | 3,234円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/03/30 | 承認 | 新効能・新剤型・新用量医薬品 | — | — | — | — |
添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP
医薬品リスク管理計画(RMP):解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
同じ種類の新薬の算定と再算定
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。