スピオルトレスピマット60チオトロピウム臭化物水和物・オロダテロール塩酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
スピオルトレスピマット60（チオトロピウム臭化物水和物・オロダテロール塩酸塩、日本ベーリンガーインゲルハイム） 承認日：2015年9月28日。
更新日：
改訂指示・再算定・薬価収載・承認などの変化を、メールでお知らせします（無料）。
概要
- 一般名
- チオトロピウム臭化物水和物・オロダテロール塩酸塩
- 会社
- 日本ベーリンガーインゲルハイム
- 薬効分類
- 2259 その他の気管支拡張剤
- 承認日
- 2015年9月28日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| スピオルトレスピマット60吸入 | 2259807G2022 | 4,984.3円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 4,984.3円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 5,353.8円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 5,719.4円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 6,195.8円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 6,680.4円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 7,183.3円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 7,582円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 7,709.2円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 7,960.3円 | 改定 |
| 2016/11/18 | 8,401.2円 | 収載 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/09/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年（〜2023/09/27） | 承認事項の変更不要 | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2015/08/03 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| スピオルトレスピマット60吸入 | 入院 | 34,185 | キット |
| スピオルトレスピマット60吸入 | 院内外来 | 100,726 | キット |
| スピオルトレスピマット60吸入 | 院外外来 | 831,840 | キット |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。