サーティカンエベロリムス|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
サーティカン(エベロリムス、ノバルティス ファーマ) 承認日:2007年1月26日。
更新日:
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概要
- 一般名
- エベロリムス
- 会社
- ノバルティス ファーマ
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2007年1月26日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| サーティカン錠0.25mg | 3999022F1028 | 225.3円 | 2026/04/01 |
| サーティカン錠0.5mg | 3999022F2024 | 456.9円 | 2026/04/01 |
| サーティカン錠0.75mg | 3999022F3020 | 651.8円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 225.3円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 286.5円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 334.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 375.6円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 420.8円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 689.4円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 689.6円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 691.8円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 679.2円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 660.3円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 660.3円 | 改定 |
薬価の改定の理由(再算定・価格の区分)
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/01/26 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2011/12/22 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2018/02/23 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2011/12/14 | 希少疾病用医薬品 | 結節性硬化症 | 2012/11/21 |
添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2018/06/05 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/03/22 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2011/03/22 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2008/10/24 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2007/11/30 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画(RMP):解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| サーティカン錠0.25mg | 入院 | 141,688 | 錠 |
| サーティカン錠0.25mg | 院内外来 | 871,314 | 錠 |
| サーティカン錠0.25mg | 院外外来 | 4,961,477 | 錠 |
| サーティカン錠0.5mg | 入院 | 35,182 | 錠 |
| サーティカン錠0.5mg | 院内外来 | 240,647 | 錠 |
| サーティカン錠0.5mg | 院外外来 | 1,473,676 | 錠 |
| サーティカン錠0.75mg | 入院 | 32,789 | 錠 |
| サーティカン錠0.75mg | 院内外来 | 175,868 | 錠 |
| サーティカン錠0.75mg | 院外外来 | 1,360,611 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。