プラビックスクロピドグレル硫酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
プラビックス（クロピドグレル硫酸塩、サノフィ） 承認日：2006年1月23日。 再算定：2件。
更新日：
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概要
- 一般名
- クロピドグレル硫酸塩
- 会社
- サノフィ
- 薬効分類
- 3399 他に分類されない血液・体液用薬
- 承認日
- 2006年1月23日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| プラビックス錠25mg | 3399008F1025 | 18.7円 | 2026/04/01 |
| プラビックス錠25mg(選) | 3399008F1025 | 15.65円 | 2026/06/01 |
| プラビックス錠75mg | 3399008F2021 | 40.9円 | 2026/04/01 |
| プラビックス錠75mg(選) | 3399008F2021 | 34.6円 | 2026/06/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 18.7円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 26.3円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 29.9円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 40.2円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 44.2円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 61.4円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 67.6円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 68.9円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 73円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 80.3円 | 改定 |
| 2015/10/01 | 112.5円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 109.4円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 109.4円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2016/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,000億円超) | 282.7円 | 201.2円 | 資料 |
| 2016/04/01 | 特例 | 市場規模の拡大(1,000億円超) | 112.5円 | 80.3円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(2回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G1(前倒し1回目) |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2006/01/23 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2007/10/19 | 一部変更承認 | 新効能および新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2011/12/22 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2012/08/24 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2012/09/28 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/01/17 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 / 15 その他の注意 / 15.1 臨床使用に基づく情報 | — | 資料 |
| 2020/12/08 | 改訂指示 | 7 用法及び用量に関連する注意 | — | 資料 |
| 2020/06/01 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2018/03/20 | 改訂指示 | 禁忌 / 相互作用 | — | 資料 |
| 2015/04/23 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2014/01/07 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2011/09/20 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 相互作用 / その他の注意 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2008/03/21 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 18,946,657 | 錠 | |
| 院外外来 | 57,764,043 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2015/06/19 | 17 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。