モビコールマクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

モビコール（マクロゴール4000・塩化ナトリウム・炭酸水素ナトリウム・塩化カリウム、EAファーマ） 2018年11月20日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：グーフィス錠5mg）。補正加算：小児加算 5%。承認日：2018年9月21日。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
モビコール配合内用剤LD	2359110B1037	59.3円	2026/04/01
モビコール配合内用剤HD	2359110B2025	107.5円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2018/11/20	モビコール配合内用剤	類似薬効比較方式（Ⅰ）	グーフィス錠5mg	小児加算 5%	なし	6年目 320,000人 15億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2018/09/21	承認	新医療用配合剤	—	6年（〜2024/09/20）	—	—
2026/09/16	一部変更承認	1歳の小児用量を追加する新用量医薬品	—	—	—	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/08/26	第一部会	報告	—	資料
2018/08/30	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（4件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2026/08/31	回収	異物混入	クラスII	資料
2002/12/04	改訂指示	禁忌 / 副作用	—	資料
2002/12/04	改訂指示	してはいけないこと / 相談すること	—	資料
1999/11/08	改訂指示	慎重投与	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-09更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年10月8日時点
状況	理由	時点	出所
限定出荷	行政処分(製造委託を含む)	2026/10/08	資料
限定出荷	行政処分(製造委託を含む)	2026/10/08	資料

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。