ソホノスパロバロテン|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ソホノス(パロバロテン、IPSEN) 2026年5月20日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 10%、市場性加算(Ⅰ) 10%。 承認日:2026年2月19日。

更新日:

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概要

一般名
パロバロテン
会社
IPSEN
薬効分類
3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
承認日
2026年2月19日
薬価収載
2026年5月20日
算定方式
原価計算方式

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ソホノスカプセル1mg3999069M102346,062.1円2026/05/20
ソホノスカプセル1.5mg3999069M202057,114.9円2026/05/20
ソホノスカプセル2.5mg3999069M302695,190.7円2026/05/20
ソホノスカプセル5mg3999069M4022190,381.3円2026/05/20
ソホノスカプセル10mg3999069M5029355,689.5円2026/05/20

薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)

収載日規格算定方式算定上の比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2026/05/20ソホノスカプセル1mg原価計算方式—有用性加算(Ⅱ) 10%、市場性加算(Ⅰ) 10%なし4年目 12人 6.3億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2026/02/19承認新有効成分含有医薬品希少疾病用医薬品———

指定と部会

成分としての指定(希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など)
指定日指定予定される効能承認日
2024/11/27希少疾病用医薬品進行性骨化性線維異形成症2025/02/19
薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2026/01/23第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(1件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2026/08/28改訂指示2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌—資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。

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