イナビルラニナミビルオクタン酸エステル水和物｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
イナビル（ラニナミビルオクタン酸エステル水和物、第一三共） 2010年10月4日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：リレンザ）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 10%、小児加算 10%。 承認日：2010年9月10日。
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概要
- 一般名
- ラニナミビルオクタン酸エステル水和物
- 会社
- 第一三共
- 薬効分類
- 6250 抗ウイルス剤
- 承認日
- 2010年9月10日
- 薬価収載
- 2010年10月4日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| イナビル吸入粉末剤20mg | 6250703G1022 | 1,484.9円 | 2026/04/01 |
| イナビル吸入懸濁用160mgセット | 6250703G2029 | 3,372.1円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/10/04 | イナビル吸入粉末剤20mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | リレンザ | 有用性加算（Ⅱ） 10%、小児加算 10% | なし | 2年目 3,590,000人 128億円 | 資料 |
| 2019/09/04 | イナビル吸入懸濁用160mgセット | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | イナビル吸入粉末剤20mg | なし | なし | 2年目 740,000人 31億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 1,484.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 2,098.1円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 2,179.5円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 2,139.9円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 2,080.5円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 2,080.5円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・累積加算額控除 |
| 2026/04/01 | 基礎的医薬品 | 病原生物 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/09/10 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/12/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2016/08/26 | 一部変更承認 | 医療用医薬品(6)新用量医薬品 | — | 残余期間 | — | — |
| 2019/06/18 | 承認 | 新剤形医薬品 | — | 4年（〜2023/06/17） | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2017/08/03 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2011/03/22 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| イナビル吸入懸濁用160mgセット | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| イナビル吸入懸濁用160mgセット | 院内外来 | 10,728 | 瓶 |
| イナビル吸入懸濁用160mgセット | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| イナビル吸入粉末剤20mg | 入院 | 12,893 | キット |
| イナビル吸入粉末剤20mg | 院内外来 | 877,695 | キット |
| イナビル吸入粉末剤20mg | 院外外来 | 3,617,155 | キット |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
同じ種類の新薬の算定と再算定
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。