レコベルホリトロピンデルタ(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
レコベル（ホリトロピンデルタ(遺伝子組換え)、フェリング・ファーマ） 2022年4月1日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ゴナールエフ皮下注ペン900）。補正加算：なし。 承認日：2021年3月23日。
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概要
- 一般名
- ホリトロピンデルタ(遺伝子組換え)
- 会社
- フェリング・ファーマ
- 薬効分類
- 2413 性腺刺激ホルモン製剤
- 承認日
- 2021年3月23日
- 薬価収載
- 2022年4月1日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| レコベル皮下注12μgペン | 2413407G1025 | 10,378円 | 2026/04/01 |
| レコベル皮下注36μgペン | 2413407G2021 | 25,657円 | 2026/04/01 |
| レコベル皮下注72μgペン | 2413407G3028 | 44,467円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/04/01 | レコベル皮下注12μgペン | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ゴナールエフ皮下注ペン900 | なし | なし | 6年目 24,000人 31億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 10,378円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 10,507円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 10,507円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 10,712円 | 収載 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/03/23 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2021/02/25 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| レコベル皮下注12μgペン 0.36mL | 院内外来 | 20,265 | キット |
| レコベル皮下注12μgペン 0.36mL | 院外外来 | 1,240 | キット |
| レコベル皮下注36μgペン 1.08mL | 院内外来 | 18,674 | キット |
| レコベル皮下注36μgペン 1.08mL | 院外外来 | 1,954 | キット |
| レコベル皮下注72μgペン 2.16mL | 院内外来 | 28,774 | キット |
| レコベル皮下注72μgペン 2.16mL | 院外外来 | 3,103 | キット |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。