リュープリンSRリュープロレリン酢酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
リュープリンSR（リュープロレリン酢酸塩、武田薬品工業）
更新日：
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概要
- 一般名
- リュープロレリン酢酸塩
- 会社
- 武田薬品工業
- 薬効分類
- 2499 他に分類されないホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。）
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| リュープリンSR注射用キット11.25mg | 2499407G3030 | 40,500円 | 2026/04/01 |
| リュープリンSR注射用キット11.25mg(選) | 2499407G3030 | 32,137円 | 2026/06/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 40,500円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 42,538円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 44,498円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 47,041円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 49,710円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 52,882円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 57,105円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 58,498円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 60,958円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 66,891円 | 改定 |
| 2015/06/19 | 72,978円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2005/08/18 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2017/08/25 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 希少疾病用医薬品 | 10年（〜2027/08/24） | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2017/08/01 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2010/09/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2005/05/11 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/09/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-09更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| リュープリンSR注射用キット11.25mg | 入院 | 3,502 | 筒 |
| リュープリンSR注射用キット11.25mg | 院内外来 | 465,871 | 筒 |
| リュープリンSR注射用キット11.25mg | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2013/12/13 | 2 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。