エンスプリングサトラリズマブ(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

エンスプリング（サトラリズマブ(遺伝子組換え)、中外製薬） 2020年8月26日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 35%、市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2020年6月29日。再算定：1件。

更新日：2026年10月16日

改訂指示・再算定・薬価収載・承認などの変化を、メールでお知らせします（無料）。

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
エンスプリング皮下注120mgシリンジ	6399428G1024	1,150,216円	2026/04/01
エンスプリング皮下注120mgオートインジェクター	6399428G2020	1,152,032円	2026/05/20

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2020/08/26	エンスプリング皮下注120mgシリンジ	原価計算方式	—	有用性加算（Ⅰ） 35%、市場性加算（Ⅰ） 10%	なし	6年目 423人 54億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

再算定
適用日	種類	理由	改定前	改定後	出所
2024/04/01	市場拡大	市場規模の拡大(原価計算品目)	1,532,660円	1,150,216円	資料

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2020/06/29	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2019/09/12	希少疾病用医薬品	視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患	2020/06/29
2023/03/24	先駆け審査指定・先駆的医薬品	抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患	—
2023/03/24	先駆け審査指定・先駆的医薬品	自己免疫介在性脳炎	—
2024/08/28	希少疾病用医薬品	甲状腺眼症	—
2024/11/27	希少疾病用医薬品	抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患	—
2024/11/27	希少疾病用医薬品	自己免疫介在性脳炎	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2020/05/29	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-05更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。