シムレクト小児用バシリキシマブ(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
シムレクト小児用（バシリキシマブ(遺伝子組換え)、ノバルティス ファーマ） 2008年9月12日に規格間調整で薬価収載（比較薬：シムレクト注射用20mg）。補正加算：小児加算 10%。
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概要
- 一般名
- バシリキシマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- ノバルティス ファーマ
- 薬効分類
- 6399 他に分類されない生物学的製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- 2008年9月12日
- 算定方式
- 規格間調整
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| シムレクト小児用静注用10mg | 6399418D2020 | 104,504円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/09/12 | シムレクト小児用静注用10mg | 規格間調整 | シムレクト注射用20mg | 小児加算 10% | なし | 10年目 66人 0.3億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 104,504円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 111,126円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 116,348円 | 改定 |
| 2023/12/20 | 177,030円 | 収載 |
| 2022/04/01 | 177,100円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 182,681円 | 改定 |
| 2010/04/01 | 187,886円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/06/06 | 一部変更承認 | 新用量および剤型追加に係る医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1999/08/25 | 希少疾病用医薬品 | 腎移植後の急性拒絶反応の抑制 | 2002/01/17 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/05/29 | 第一部会 | 報告 | — | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| シムレクト小児用静注用10mg | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。