ビプレッソクエチアピンフマル酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ビプレッソ（クエチアピンフマル酸塩、共和薬品工業） 2017年8月30日に規格間調整で薬価収載（比較薬：セロクエル100mg錠）。補正加算：なし。 承認日：2017年7月3日。
更新日：
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概要
- 一般名
- クエチアピンフマル酸塩
- 会社
- 共和薬品工業
- 薬効分類
- 1179 その他の精神神経用剤
- 承認日
- 2017年7月3日
- 薬価収載
- 2017年8月30日
- 算定方式
- 規格間調整
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ビプレッソ徐放錠50mg | 1179042G1025 | 41.9円 | 2026/04/01 |
| ビプレッソ徐放錠150mg | 1179042G2021 | 113.2円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/08/30 | ビプレッソ徐放錠50mg | 規格間調整 | セロクエル100mg錠 | なし | なし | 5年目 41,000人 22億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 41.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 48.7円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 53円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 56.3円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 60.1円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 63.9円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 67.1円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 68円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 69.5円 | 改定 |
| 2017/08/30 | 71円 | 収載 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/07/03 | 承認 | 新効能・新剤形医薬品 | — | 4年（〜2021/07/02） | 承認事項の変更不要 | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2017/06/09 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/03/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/12/01 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2009/01/09 | 改訂指示 | 副作用 / その他の注意 | — | 資料 |
| 2005/02/23 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/06/04 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/11/07 | 改訂指示 | 警告 / 禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ビプレッソ徐放錠150mg | 入院 | 277,255 | 錠 |
| ビプレッソ徐放錠150mg | 院内外来 | 680,020 | 錠 |
| ビプレッソ徐放錠150mg | 院外外来 | 9,105,807 | 錠 |
| ビプレッソ徐放錠50mg | 入院 | 241,332 | 錠 |
| ビプレッソ徐放錠50mg | 院内外来 | 935,299 | 錠 |
| ビプレッソ徐放錠50mg | 院外外来 | 8,738,885 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
同じ種類の新薬の算定と再算定
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。