ラジカットエダラボン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ラジカット（エダラボン、田辺ファーマ）
更新日：
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概要
- 一般名
- エダラボン
- 会社
- 田辺ファーマ
- 薬効分類
- 1190 その他の中枢神経系用薬
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ラジカット注30mg | 1190401A1023 | 1,731円 | 2026/04/01 |
| ラジカット注30mg(選) | 1190401A1023 | 1,540.5円 | 2026/06/01 |
| ラジカット点滴静注バッグ30mg | 1190401G1026 | 1,731円 | 2026/04/01 |
| ラジカット点滴静注バッグ30mg(選) | 1190401G1026 | 1,599.5円 | 2026/06/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 1,731円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 1,889円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 2,019円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 2,312円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 2,524円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 3,448円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 3,818円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 3,983円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 4,353円 | 改定 |
| 2017/10/01 | 5,115円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 5,893円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 6,721円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 8,228円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G2(1回目) |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/06/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2005/06/20 | 希少疾病用医薬品 | 筋萎縮性側索硬化症 | 2015/06/26 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2015/06/05 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2007/03/23 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2004/07/21 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/12/24 | 改訂指示 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2002/12/26 | 改訂指示 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 / 重大な副作用 / 高齢者への投与 | — | 資料 |
| 2002/10/28 | 緊急安全性情報 | ラジカット注30mg(エダラボン)投与中又は投与後の急性腎不全について | — | 資料 |
| 2002/10/28 | 改訂指示 | 禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 / 高齢者への投与 | — | 資料 |
| 2002/06/05 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/10/17 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ラジカット注30mg 20mL | 入院 | 60,206 | 管 |
| ラジカット注30mg 20mL | 院内外来 | 7,448 | 管 |
| ラジカット注30mg 20mL | 院外外来 | 秘匿 | 管 |
| ラジカット点滴静注バッグ30mg 100mL | 院内外来 | 49,902 | キット |
| 入院 | 秘匿 | キット | |
| 院外外来 | 秘匿 | キット |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2010/04/01 | 6 |
| 注射薬 | 2010/04/01 | 4 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。