ラパリムスシロリムス｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ラパリムス（シロリムス、ノーベルファーマ） 2014年9月2日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。承認日：2014年7月4日。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ラパリムス顆粒0.2%	4291035D1022	3,010.2円	2026/04/01
ラパリムス錠1mg	4291035F1023	1,308.8円	2026/04/01
ラパリムスゲル0.2%	4291700Q1028	3,926.4円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2014/09/02	ラパリムス錠1mg	原価計算方式	—	なし	なし	5年目 150人 1.2億円	資料
2018/05/22	ラパリムスゲル0.2%	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ラパリムス錠1mg	有用性加算（Ⅱ） 10%、先駆加算 10%	なし	6年目 3,400人 30億円	資料
2024/04/17	ラパリムス顆粒0.2%	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ラパリムス錠1mg	有用性加算（Ⅱ） 15%	なし	4年目 928人 5.1億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

ラパリムス錠1mg
適用日	薬価	内容
2019/10/01	1,308.8円	改定
2014/09/02	1,285円	収載

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2014/07/04	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2018/03/23	承認	新投与経路医薬品	希少疾病用医薬品、先駆け審査指定医薬品	10年（〜2028/03/22）	—	—
2021/09/27	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2031/09/26）	—	—
2024/01/18	一部変更承認	新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2034/01/17）	—	—
2024/01/18	承認	新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2034/01/17）	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2015/10/27	先駆け審査指定・先駆的医薬品	結節性硬化症に伴う血管線維腫(皮膚病変)	2018/03/23
2015/12/18	希少疾病用医薬品	結節性硬化症に伴う血管線維腫	2018/03/23
2020/11/25	希少疾病用医薬品	難治性脈管腫瘍・脈管奇形	2021/09/27
2023/05/23	希少疾病用医薬品	限局性皮質異形成II型に伴うてんかん発作	—
2025/05/30	希少疾病用医薬品	脈管異常に伴う皮膚病変	—
2025/12/23	希少疾病用医薬品	自己免疫性血球減少、リンパ増殖又は腸炎を伴う	—

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2023/12/08	第一部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料
2021/08/30	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2018/03/01	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-04更新）、提出中（2026-05更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

ラパリムスの再審査期間は2034年1月17日までです。一般に、再審査期間が終わるまで同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。実際の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。2026年10月16日時点で、本データベースに後発品の収載の記録はありません。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。