ザガーロデュタステリド｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ザガーロ（デュタステリド、グラクソ・スミスクライン） 承認日：2015年9月28日。
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概要
- 一般名
- デュタステリド
- 会社
- グラクソ・スミスクライン
- 薬効分類
- —
- 承認日
- 2015年9月28日
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ザガーロカプセル0.1mg | 249900AM1023 | — | — |
| ザガーロカプセル0.5mg | 249900AM2020 | — | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/09/28 | 承認 | 新効能・新用量・その他・剤形追加に係る医薬品 | — | 4年（〜2019/09/27） | 承認事項の変更不要 | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2015/08/28 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2015/10/20 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。