ノルディトロピン フレックスプロソマトロピン(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ノルディトロピン フレックスプロ（ソマトロピン(遺伝子組換え)、ノボ ノルディスク ファーマ）
更新日：
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概要
- 一般名
- ソマトロピン(遺伝子組換え)
- 会社
- ノボ ノルディスク ファーマ
- 薬効分類
- 2412 脳下垂体前葉ホルモン製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ノルディトロピン フレックスプロ注 5mg | 2412402P6027 | 30,852円 | 2026/04/01 |
| ノルディトロピン フレックスプロ注 10mg | 2412402P7023 | 52,589円 | 2026/04/01 |
| ノルディトロピン フレックスプロ注 15mg | 2412402P8020 | 88,535円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 30,852円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 33,174円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 34,835円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 36,633円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 39,071円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 41,565円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 43,810円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 44,123円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 45,235円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 47,842円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 50,632円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 51,257円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 52,949円 | 改定 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/11/30 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1994/07/01 | 希少疾病用医薬品 | 骨端線閉鎖を伴わない次の疾患における低身長慢性腎不全及び軟骨異栄養症 | 1997/04/22 |
| 1994/07/01 | 希少疾病用医薬品 | 骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長 | 1997/07/02 |
| 1995/04/01 | 希少疾病用医薬品 | 後天性免疫不全症候群の除脂肪体重の維持・増加 | 1999/03/12 |
| 2000/06/16 | 希少疾病用医薬品 | プラダー・ウィリー症候群における体組成異常の改善 | 2002/01/17 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2017/11/02 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2022/04/04 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 10 相互作用 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2022/04/04 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 10 相互作用 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2022/04/04 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 10 相互作用 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2022/04/04 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 8 重要な基本的注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 10 相互作用 / 10.2 併用注意 | — | 資料 |
| 2010/09/28 | 改訂指示 | その他の注意 | — | 資料 |
| 2003/08/12 | 改訂指示 | 禁忌 / 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2001/08/21 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ノルディトロピン フレックスプロ注 10mg | 入院 | 秘匿 | キット |
| ノルディトロピン フレックスプロ注 10mg | 院内外来 | 61,104 | キット |
| ノルディトロピン フレックスプロ注 10mg | 院外外来 | 91,444 | キット |
| ノルディトロピン フレックスプロ注 15mg | 入院 | 秘匿 | キット |
| ノルディトロピン フレックスプロ注 15mg | 院内外来 | 7,828 | キット |
| ノルディトロピン フレックスプロ注 15mg | 院外外来 | 12,547 | キット |
| ノルディトロピン フレックスプロ注 5mg | 入院 | 秘匿 | キット |
| ノルディトロピン フレックスプロ注 5mg | 院内外来 | 5,650 | キット |
| ノルディトロピン フレックスプロ注 5mg | 院外外来 | 16,074 | キット |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。