ジプレキサオランザピン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ジプレキサ（オランザピン、チェプラファーム） 2012年11月22日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ジプレキサ錠10mg）。補正加算：なし。 承認日：2012年9月28日。
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概要
- 一般名
- オランザピン
- 会社
- チェプラファーム
- 薬効分類
- 1179 その他の精神神経用剤
- 承認日
- 2012年9月28日
- 薬価収載
- 2012年11月22日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ジプレキサ細粒1% | 1179044C1022 | 118.4円 | 2026/04/01 |
| ジプレキサ細粒1%(選) | 1179044C1022 | 89.35円 | 2026/06/01 |
| ジプレキサ錠2.5mg | 1179044F1029 | 27.9円 | 2026/04/01 |
| ジプレキサ錠2.5mg(選) | 1179044F1029 | 20.35円 | 2026/06/01 |
| ジプレキサ錠5mg | 1179044F2025 | 52.1円 | 2026/04/01 |
| ジプレキサ錠5mg(選) | 1179044F2025 | 34.05円 | 2026/06/01 |
| ジプレキサ錠10mg | 1179044F3021 | 104.5円 | 2026/04/01 |
| ジプレキサ錠10mg(選) | 1179044F3021 | 75.75円 | 2026/06/01 |
| ジプレキサ筋注用10mg | 1179408E1020 | 1,538円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/11/22 | ジプレキサ筋注用10mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ジプレキサ錠10mg | なし | 引上げ | 6年目 220,000人 12億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 27.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 44.4円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 52.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 61.2円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 69.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 79.5円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 89.3円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 91.9円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 98.3円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 138.1円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 138.3円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 134.5円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 134.6円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/10/27 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2012/02/22 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2012/09/28 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2017/12/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/08/25 | 改訂指示 | 1 警告 / 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 | — | 資料 |
| 2016/08/04 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/01/09 | 改訂指示 | 副作用 / その他の注意 | — | 資料 |
| 2004/06/16 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/12/03 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/04/16 | 緊急安全性情報 | 抗精神病薬ジプレキサ錠(オランザピン)投与中の血糖値上昇による糖尿病性ケトアシドーシス及び糖尿病性昏睡について | — | 資料 |
| 2002/04/16 | 改訂指示 | 警告 / 禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ジプレキサ筋注用10mg | 入院 | 23,174 | 瓶 |
| ジプレキサ筋注用10mg | 院内外来 | 4,155 | 瓶 |
| ジプレキサ筋注用10mg | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ジプレキサ細粒1% | 入院 | 255,346 | ｇ |
| ジプレキサ錠10mg | 入院 | 1,940,745 | 錠 |
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 7,053,861 | 錠 | |
| 院内外来 | 秘匿 | ｇ | |
| 院外外来 | 18,544,124 | 錠 | |
| 院外外来 | 816,704 | ｇ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2016/06/17 | 8 |
| 内用薬 | 2016/06/17 | 8 |
同じ種類の新薬の算定と再算定
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。