フェスゴペルツズマブ(遺伝子組換え)・トラスツズマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
フェスゴ（ペルツズマブ(遺伝子組換え)・トラスツズマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)、中外製薬） 2023年11月22日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：パージェタ点滴静注420mg/14mL、ハーセプチン注射用150）。補正加算：なし。 承認日：2023年9月25日。
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概要
- 一般名
- ペルツズマブ(遺伝子組換え)・トラスツズマブ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え)
- 会社
- 中外製薬
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2023年9月25日
- 薬価収載
- 2023年11月22日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| フェスゴ配合皮下注 MA | 4291501A1028 | 257,938円 | 2026/04/01 |
| フェスゴ配合皮下注 IN | 4291501A2024 | 452,686円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/11/22 | フェスゴ配合皮下注 MA | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | パージェタ点滴静注420mg/14mL、ハーセプチン注射用150 | なし | なし | 5年目 9,300人 344億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 257,938円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 257,938円 | 改定 |
| 2023/11/22 | 268,695円 | 収載 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/09/25 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1999/08/25 | 希少疾病用医薬品 | HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 | 2001/04/04 |
| 2021/03/11 | 希少疾病用医薬品 | HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の唾液腺癌 | 2021/11/25 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/07/31 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2002/10/30 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2024-07更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| フェスゴ配合皮下注 IN 15mL | 入院 | 1,738 | 瓶 |
| フェスゴ配合皮下注 IN 15mL | 院内外来 | 8,186 | 瓶 |
| フェスゴ配合皮下注 MA 10mL | 入院 | 1,360 | 瓶 |
| フェスゴ配合皮下注 MA 10mL | 院内外来 | 99,499 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。