オノアクトランジオロール塩酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
オノアクト（ランジオロール塩酸塩、小野薬品工業）
更新日：
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概要
- 一般名
- ランジオロール塩酸塩
- 会社
- 小野薬品工業
- 薬効分類
- 2123 β－遮断剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| オノアクト点滴静注用50mg | 2123404D1033 | 3,539円 | 2026/04/01 |
| オノアクト点滴静注用150mg | 2123404D3028 | 9,057円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 3,539円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 3,786円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 4,091円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 3,920円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 4,203円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 4,508円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 4,730円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 4,823円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 6,577円 | 改定 |
| 2014/11/28 | 6,633円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/03/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2020/06/29 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2022/08/24 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2022/08/24 | 一部変更承認 | 医療用医薬品(4)新効能医薬品、(6)新用量医薬品 | — | 4年（〜2026/08/23） | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2016/08/24 | 希少疾病用医薬品 | 生命に危険のある下記の不整脈で難治性かつ緊急を要する場合:心室細動, 血行動態不安定な心室頻拍 | 2019/03/26 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-12更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| オノアクト点滴静注用150mg | 入院 | 133,792 | 瓶 |
| オノアクト点滴静注用150mg | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| オノアクト点滴静注用150mg | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| オノアクト点滴静注用50mg | 入院 | 680,318 | 瓶 |
| オノアクト点滴静注用50mg | 院内外来 | 1,749 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2023/12/08 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。