ヘマンジオルプロプラノロール塩酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ヘマンジオル（プロプラノロール塩酸塩、マルホ） 2016年8月31日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2016年7月4日。
更新日：
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概要
- 一般名
- プロプラノロール塩酸塩
- 会社
- マルホ
- 薬効分類
- 2900
- 承認日
- 2016年7月4日
- 薬価収載
- 2016年8月31日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ヘマンジオルシロップ小児用0.375% | 2900003Q1029 | 239.9円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/08/31 | ヘマンジオルシロップ小児用0.375% | 原価計算方式 | — | なし | 引上げ | 4年目 1,110人 2.7億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 239.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 252.5円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 252.5円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 263.5円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 263.6円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 264.5円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 260.2円 | 改定 |
| 2016/08/31 | 260.7円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価非維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/07/04 | 承認 | 新効能・新剤形医薬品 | 希少疾病用医薬品 | 10年（〜2026/07/03） | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2013/11/15 | 希少疾病用医薬品 | 乳児血管腫 | 2016/07/04 |
| — | 特定用途医薬品 | 〇期外収縮(上室性、心室性)、発作性頻拍の予防、頻拍性心房細動(徐脈効果)、洞性頻脈、新鮮心房細動、 発作性心房細動の... | — |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2016/05/27 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2024-08更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ヘマンジオルシロップ小児用0.375% | 入院 | 62,499 | ｍＬ |
| ヘマンジオルシロップ小児用0.375% | 院内外来 | 364,173 | ｍＬ |
| ヘマンジオルシロップ小児用0.375% | 院外外来 | 2,487,778 | ｍＬ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。