デュオドーパレボドパ・カルビドパ水和物|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
デュオドーパ(レボドパ・カルビドパ水和物、アッヴィ) 2016年8月31日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:なし。 承認日:2016年7月4日。
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概要
- 一般名
- レボドパ・カルビドパ水和物
- 会社
- アッヴィ
- 薬効分類
- 1169 その他の抗パーキンソン剤
- 承認日
- 2016年7月4日
- 薬価収載
- 2016年8月31日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| デュオドーパ配合経腸用液 | 1169101S1020 | 15,282.2円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/08/31 | デュオドーパ配合経腸用液 | 原価計算方式 | — | なし | なし | 10年目 961人 50億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2019/10/01 | 15,282.2円 | 改定 |
| 2016/08/31 | 15,004.3円 | 収載 |
薬価の改定の理由(再算定・価格の区分)
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/07/04 | 承認 | 新医療用配合剤 | 希少疾病用医薬品 | 10年(〜2026/07/03) | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2016/05/27 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2020/01/21 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2016/04/21 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2013/08/06 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/03/19 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 1998/11/24 | 改訂指示 | 禁忌 / 重要な基本的注意 / 相互作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-03更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| デュオドーパ配合経腸用液 100mL | 入院 | 16,613 | カセット |
| デュオドーパ配合経腸用液 100mL | 院内外来 | 14,315 | カセット |
| デュオドーパ配合経腸用液 100mL | 院外外来 | 207,756 | カセット |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。