ファムビルファムシクロビル｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ファムビル（ファムシクロビル、旭化成セラピューティクス） 2008年6月13日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：バルトレックス錠500）。補正加算：なし。 承認日：2008年4月16日。 再算定：1件。
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概要
- 一般名
- ファムシクロビル
- 会社
- 旭化成セラピューティクス
- 薬効分類
- 6250 抗ウイルス剤
- 承認日
- 2008年4月16日
- 薬価収載
- 2008年6月13日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ファムビル錠250mg | 6250031F1021 | 180.2円 | 2026/04/01 |
| ファムビル錠250mg(選) | 6250031F1021 | 126.45円 | 2026/06/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/06/13 | ファムビル錠250mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | バルトレックス錠500 | なし | なし | 5年目 276,000人 58.9億円 | 資料 |
| 2008/06/13 | ファムビル錠250mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | バルトレックス錠500 | なし | なし | 5年目 276,000人 58.9億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 180.2円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 221.2円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 252.9円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 290.4円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 320.2円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 347.6円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 373.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 380.7円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 394.1円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 489.9円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 476.3円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 560.3円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2012/04/01 | 市場拡大 | — | 560.3円 | 476.3円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/04/16 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/02/21 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/02/21 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | 4年（〜2023/02/20） | 承認事項の変更不要 | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ファムビル錠250mg | 入院 | 66,057 | 錠 |
| 院内外来 | 1,234,810 | 錠 | |
| 院外外来 | 4,408,424 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2017/12/08 | 7 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。