ジカディアセリチニブ｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ジカディア（セリチニブ、ノバルティスファーマ） 2016年5月25日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：アレセンサカプセル40mg）。補正加算：なし。承認日：2016年3月28日。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ジカディア錠150mg	4291044F1022	6,413.6円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2016/05/25	ジカディアカプセル150mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	アレセンサカプセル40mg	なし	引上げ	10年目 530人 16億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2016/03/28	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	10年（〜2026/03/27）	—	—
2017/09/22	一部変更承認	新効能医薬品	—	残余期間	—	—
2019/02/21	一部変更承認	新用量医薬品	—	残余期間	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2015/06/15	希少疾病用医薬品	クリゾチニブに抵抗性又は不耐容のALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌	2016/03/28

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2019/01/30	第二部会	報告	—	資料
2017/09/08	第二部会	報告	—	資料
2016/02/26	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2026/03/17	改訂指示	2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.3 肝機能障害患者 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌	—	資料
2025/05/20	改訂指示	2 禁忌 / 10 相互作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-04更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。