ハルロピロピニロール塩酸塩|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

ハルロピ(ロピニロール塩酸塩、久光製薬) 2019年11月19日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:ニュープロパッチ18mg)。補正加算:規格間調整。 承認日:2019年9月20日。

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概要

一般名
ロピニロール塩酸塩
会社
久光製薬
薬効分類
1169 その他の抗パーキンソン剤
承認日
2019年9月20日
薬価収載
2019年11月19日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ハルロピテープ8mg1169701S1020258.6円2026/04/01
ハルロピテープ16mg1169701S2026399.9円2026/04/01
ハルロピテープ24mg1169701S3022502.8円2026/04/01
ハルロピテープ32mg1169701S4029624.7円2026/04/01
ハルロピテープ40mg1169701S5025685.3円2026/04/01

薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)

収載日規格算定方式算定上の比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2019/11/19ハルロピテープ8mg類似薬効比較方式(Ⅰ)ニュープロパッチ18mg規格間調整なし6年目 44,000人 83億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価推移

ハルロピテープ8mg
適用日薬価内容
2026/04/01258.6円改定
2025/04/01287.6円改定
2024/04/01312.9円改定
2023/04/01337.3円改定
2022/04/01364.1円改定
2021/04/01384.8円改定
2020/04/01400.2円改定
2019/11/19404.9円収載

承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2019/09/20承認新投与経路医薬品————

添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(4件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2019/08/22改訂指示——資料
2012/08/07改訂指示重要な基本的注意—資料
2012/06/05改訂指示重要な基本的注意 / 副作用—資料
2008/02/12改訂指示警告 / 重要な基本的注意—資料

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2024-06更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方量(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
ハルロピテープ16mg入院104,657枚
ハルロピテープ16mg院内外来134,384枚
ハルロピテープ16mg院外外来2,012,794枚
ハルロピテープ24mg入院86,325枚
ハルロピテープ24mg院内外来125,951枚
ハルロピテープ24mg院外外来1,632,915枚
ハルロピテープ32mg入院73,503枚
ハルロピテープ32mg院内外来134,807枚
ハルロピテープ32mg院外外来1,272,098枚
ハルロピテープ40mg入院15,489枚
ハルロピテープ40mg院内外来19,588枚
ハルロピテープ40mg院外外来516,303枚
ハルロピテープ8mg入院281,492枚
ハルロピテープ8mg院内外来336,023枚
ハルロピテープ8mg院外外来3,185,741枚

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。

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