レボレードエルトロンボパグオラミン｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

レボレード（エルトロンボパグオラミン、ノバルティスファーマ） 2010年12月10日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。承認日：2010年10月27日。再算定：4件。

更新日：2026年10月16日

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概要

規格	YJコード	薬価	適用日
レボレード錠12.5mg	3999028F1025	1,848.1円	2026/06/12
レボレード錠25mg	3999028F2021	3,666.2円	2026/06/12

収載日	規格	算定方式	算定上の比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2010/12/10	レボレード錠12.5mg	原価計算方式	—	なし	なし	6年目 1,400人 15億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2010/10/27	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2017/08/25	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2023/12/22	一部変更承認	—	希少疾病用医薬品	—	—	—
2023/12/22	一部変更承認	医療用医薬品(6)新用量医薬品	希少疾病用医薬品	6年1日（〜2029/12/21）	—	—
2024/11/22	一部変更承認	—	事前評価済公知申請	—	—	—
2024/11/22	一部変更承認	医療用医薬品(6)新用量医薬品	事前評価済公知申請	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2016/11/24	希少疾病用医薬品	再生不良性貧血	2017/08/25

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2024/10/31	第一部会	報告	—	資料
2023/12/08	第一部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料
2017/08/01	第一部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2016/09/13	改訂指示	用法及び用量に関連する使用上の注意	—	資料
2012/07/10	改訂指示	用法・用量に関連する使用上の注意	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-05更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

剤形	最初の後発品の収載	後発品の会社数
内用薬	2026/06/12	4

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。