オルケディアエボカルセト|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

オルケディア(エボカルセト、協和キリン) 2018年5月22日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:レグパラ錠25mg)。補正加算:なし。 承認日:2018年3月23日。

更新日:

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概要

一般名
エボカルセト
会社
協和キリン
薬効分類
3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
承認日
2018年3月23日
薬価収載
2018年5月22日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
オルケディア錠1mg3999044F1024271.9円2026/04/01
オルケディア錠2mg3999044F2020398.9円2026/04/01
オルケディア錠4mg3999044F3027585.2円2026/04/01

薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)

収載日規格算定方式算定上の比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2018/05/22オルケディア錠1mg類似薬効比較方式(Ⅰ)レグパラ錠25mgなしなし9年目 36,000人 84億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価推移

オルケディア錠1mg
適用日薬価内容
2021/04/01271.9円改定
2020/04/01279.8円改定
2018/05/22280.7円収載

薬価の改定の理由(再算定・価格の区分)

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01革新的新薬薬価維持制度革新的新薬薬価維持制度・薬価維持
2025/04/01新薬創出等加算薬価維持
2024/04/01新薬創出等加算薬価維持
2023/04/01新薬創出等加算—
2022/04/01新薬創出等加算—

承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2018/03/23承認新有効成分含有医薬品————
2019/12/20一部変更承認新効能・新用量医薬品希少疾病用医薬品———

指定と部会

成分としての指定(希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など)
指定日指定予定される効能承認日
2019/03/04希少疾病用医薬品副甲状腺癌における高カルシウム血症、 副甲状腺摘出術不能又は術後再発の原発性副甲状腺機能亢進症における高カルシウム血症2019/12/20
薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2018/03/01第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2024-06更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方量(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
オルケディア錠1mg入院818,555錠
オルケディア錠1mg院内外来2,595,102錠
オルケディア錠1mg院外外来14,050,301錠
オルケディア錠2mg入院290,406錠
オルケディア錠2mg院内外来1,972,862錠
オルケディア錠2mg院外外来11,638,305錠
オルケディア錠4mg入院16,634錠
オルケディア錠4mg院内外来256,945錠
オルケディア錠4mg院外外来2,051,149錠

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。

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