アピドラインスリングルリジン(遺伝子組換え)｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
アピドラ（インスリングルリジン(遺伝子組換え)、サノフィ） 2009年6月19日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ヒューマログ注カート）。補正加算：なし。 承認日：2009年4月22日。
更新日：
改訂指示・再算定・薬価収載・承認などの変化を、メールでお知らせします（無料）。
概要
- 一般名
- インスリングルリジン(遺伝子組換え)
- 会社
- サノフィ
- 薬効分類
- 2492 すい臓ホルモン剤
- 承認日
- 2009年4月22日
- 薬価収載
- 2009年6月19日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アピドラ注100単位/mL | 2492418A1024 | 138円 | 2026/04/01 |
| アピドラ注カート | 2492418A2020 | 699円 | 2026/04/01 |
| アピドラ注ソロスター | 2492418G1027 | 874円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/06/19 | アピドラ注カート | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ヒューマログ注カート | なし | なし | 10年目 161,000人 107.2億円 | 資料 |
| 2009/06/19 | アピドラ注カート | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ヒューマログ注カート | なし | なし | 10年目 161,000人 107.2億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 138円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 163円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 252円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 277円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 304円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 326円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 347円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 354円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 367円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 390円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 391円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 380円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 380円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/04/22 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2020/05/19 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アピドラ注カート 300単位 | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| アピドラ注カート 300単位 | 院内外来 | 4,999 | 筒 |
| アピドラ注カート 300単位 | 院外外来 | 29,473 | 筒 |
| アピドラ注ソロスター 300単位 | 入院 | 13,938 | キット |
| アピドラ注ソロスター 300単位 | 院内外来 | 122,064 | キット |
| アピドラ注ソロスター 300単位 | 院外外来 | 832,277 | キット |
| アピドラ注100単位/mL | 入院 | 8,263 | ｍＬＶ |
| アピドラ注100単位/mL | 院内外来 | 26,424 | ｍＬＶ |
| アピドラ注100単位/mL | 院外外来 | 180,984 | ｍＬＶ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。