テモダールテモゾロミド｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
テモダール（テモゾロミド、大原薬品工業） 2010年4月16日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：テモダールカプセル100mg）。補正加算：なし。 承認日：2006年7月26日。
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概要
- 一般名
- テモゾロミド
- 会社
- 大原薬品工業
- 薬効分類
- 4219 その他のアルキル化剤
- 承認日
- 2006年7月26日
- 薬価収載
- 2010年4月16日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| テモダールカプセル20mg | 4219004M1024 | 1,229.1円 | 2026/04/01 |
| テモダールカプセル100mg | 4219004M2020 | 5,904円 | 2026/04/01 |
| テモダール点滴静注用100mg | 4219404D1027 | 30,541円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/04/16 | テモダール点滴静注用100mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | テモダールカプセル100mg | なし | なし | 6年目 368人 6.5億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 1,229.1円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 1,400.1円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 1,489.4円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 1,721.6円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 1,932.4円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 2,155円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 2,385.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 2,459.9円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 2,610.1円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 3,370.1円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 3,276.5円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 3,276.5円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・累積加算額控除 |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2025/04/01 | 不採算品再算定 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2006/07/26 | 承認 | 新有効成分医薬品 | — | — | — | — |
| 2010/01/20 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/02/21 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/01/30 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2012/12/04 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2011/10/25 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/01/11 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/01/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| テモダールカプセル100mg | 入院 | 13,744 | カプセル |
| テモダールカプセル100mg | 院内外来 | 24,376 | カプセル |
| テモダールカプセル100mg | 院外外来 | 36,392 | カプセル |
| テモダールカプセル20mg | 入院 | 13,160 | カプセル |
| テモダールカプセル20mg | 院内外来 | 17,916 | カプセル |
| テモダールカプセル20mg | 院外外来 | 27,259 | カプセル |
| テモダール点滴静注用100mg | 入院 | 7,915 | 瓶 |
| テモダール点滴静注用100mg | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。