リウマトレックスメトトレキサート｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
リウマトレックス（メトトレキサート、ファイザー）
更新日：
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概要
- 一般名
- メトトレキサート
- 会社
- ファイザー
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| リウマトレックスカプセル2mg | 3999016M1021 | 77.9円 | 2026/04/01 |
| リウマトレックスカプセル2mg(選) | 3999016M1021 | 68.65円 | 2026/06/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 77.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 106.1円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 132.4円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 149.3円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 165.6円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 188.4円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 210.1円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 219円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 231.8円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 258.9円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 285.9円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 299.5円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 320.1円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(1回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
| 2014/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/09/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 迅速審査 | — | — | — |
| 2011/02/23 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2019/03/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/02/22 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2022/10/12 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2012/07/10 | 改訂指示 | 禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2011/08/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2010/02/16 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2010/02/16 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2010/02/16 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2005/06/15 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2003/08/12 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2003/08/12 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2000/03/29 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2000/03/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| リウマトレックスカプセル2mg | 入院 | 285,173 | カプセル |
| 院内外来 | 7,234,183 | カプセル | |
| 院外外来 | 23,734,174 | カプセル |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 3 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。