エフィエントプラスグレル塩酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
エフィエント（プラスグレル塩酸塩、第一三共） 2014年5月23日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：プラビックス錠75mg）。補正加算：規格間調整。 承認日：2014年3月24日。
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概要
- 一般名
- プラスグレル塩酸塩
- 会社
- 第一三共
- 薬効分類
- 3399 他に分類されない血液・体液用薬
- 承認日
- 2014年3月24日
- 薬価収載
- 2014年5月23日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| エフィエント錠3.75mg | 3399009F1020 | 237円 | 2026/04/01 |
| エフィエント錠5mg | 3399009F2026 | 312.5円 | 2026/04/01 |
| エフィエント錠2.5mg | 3399009F3022 | 169.9円 | 2026/04/01 |
| エフィエントOD錠20mg | 3399009F5025 | 949.6円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/05/23 | エフィエント錠3.75mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | プラビックス錠75mg | 規格間調整 | なし | 10年目 540,000人 400億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 237円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 248.8円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 254.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 260.6円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 268円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 275円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 275円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 275.4円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 276.1円 | 改定 |
| 2014/05/23 | 282.7円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/03/24 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年（〜2022/03/23） | 承認事項の変更不要 | — |
| 2021/12/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/11/04 | 回収 | 表示・添付文書の誤り | クラスII | 資料 |
| 2020/12/08 | 改訂指示 | 7 用法及び用量に関連する注意 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-10更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| エフィエント錠2.5mg | 入院 | 170,068 | 錠 |
| エフィエント錠2.5mg | 院内外来 | 461,742 | 錠 |
| エフィエント錠2.5mg | 院外外来 | 4,331,916 | 錠 |
| エフィエント錠3.75mg | 入院 | 3,914,103 | 錠 |
| エフィエント錠3.75mg | 院内外来 | 12,547,900 | 錠 |
| エフィエント錠3.75mg | 院外外来 | 111,363,678 | 錠 |
| エフィエント錠5mg | 入院 | 27,053 | 錠 |
| エフィエント錠5mg | 院内外来 | 43,070 | 錠 |
| エフィエント錠5mg | 院外外来 | 65,869 | 錠 |
| エフィエントOD錠20mg | 入院 | 94,482 | 錠 |
| エフィエントOD錠20mg | 院内外来 | 1,302 | 錠 |
| エフィエントOD錠20mg | 院外外来 | 1,814 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2025/12/05 | 3 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。