トポテシンイリノテカン塩酸塩水和物｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
トポテシン（イリノテカン塩酸塩水和物、アルフレッサファーマ・第一三共）
更新日：
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概要
- 一般名
- イリノテカン塩酸塩水和物
- 会社
- アルフレッサファーマ、第一三共
- 薬効分類
- 4240 抗腫瘍性植物成分製剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| トポテシン点滴静注40mg | 4240404A1091 | 1,039円 | 2026/04/01 |
| トポテシン点滴静注100mg | 4240404A2098 | 2,444円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 1,039円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 1,171円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 1,355円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 1,680円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 2,093円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 2,630円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 3,145円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 3,322円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 3,757円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 4,576円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 5,464円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 6,079円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 6,902円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G2(3回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/03/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2013/12/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 優先審査;迅速審査 | — | — | — |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2010/09/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 1997/07/28 | 緊急安全性情報 | カンプト注(塩酸イリノテカン)と骨髄機能抑制について | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| トポテシン点滴静注100mg 5mL | 入院 | 5,790 | 瓶 |
| トポテシン点滴静注100mg 5mL | 院内外来 | 24,235 | 瓶 |
| トポテシン点滴静注40mg 2mL | 入院 | 8,270 | 瓶 |
| トポテシン点滴静注40mg 2mL | 院内外来 | 35,598 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2010/04/01 | 4 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。