タンボコールフレカイニド酢酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
タンボコール（フレカイニド酢酸塩、エーザイ）
更新日：
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概要
- 一般名
- フレカイニド酢酸塩
- 会社
- エーザイ
- 薬効分類
- 2129 その他の不整脈用剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| タンボコール細粒10% | 2129009C1023 | 69.7円 | 2026/04/01 |
| タンボコール錠50mg | 2129009F1020 | 30.8円 | 2026/04/01 |
| タンボコール錠50mg(選) | 2129009F1020 | 21.55円 | 2026/06/01 |
| タンボコール錠100mg | 2129009F2026 | 50.5円 | 2026/04/01 |
| タンボコール錠100mg(選) | 2129009F2026 | 35.35円 | 2026/06/01 |
| タンボコール静注50mg | 2129406A1030 | 306円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 30.8円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 40.5円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 46.5円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 54.1円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 59.4円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 64.7円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 69.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 70.8円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 73円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 77.5円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 81.9円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 83.4円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 88.1円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/06/21 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2010/05/13 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 迅速審査 | — | — | — |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2004/04/01 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2001/11/28 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2001/11/28 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2000/08/23 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 1999/06/16 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| タンボコール細粒10% | 入院 | 1,875 | ｇ |
| タンボコール細粒10% | 院内外来 | 秘匿 | ｇ |
| タンボコール細粒10% | 院外外来 | 60,741 | ｇ |
| タンボコール錠100mg | 入院 | 4,627 | 錠 |
| タンボコール錠50mg | 入院 | 421,389 | 錠 |
| タンボコール静注50mg 5mL | 入院 | 3,439 | 管 |
| タンボコール静注50mg 5mL | 院内外来 | 1,660 | 管 |
| 院内外来 | 秘匿 | 錠 | |
| 院外外来 | 19,898,844 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2018/06/15 | 2 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。