コンサータメチルフェニデート塩酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
コンサータ（メチルフェニデート塩酸塩、ヤンセンファーマ） 2007年12月14日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2007年10月26日。
更新日：
改訂指示・再算定・薬価収載・承認などの変化を、メールでお知らせします（無料）。
概要
- 一般名
- メチルフェニデート塩酸塩
- 会社
- ヤンセンファーマ
- 薬効分類
- 1179 その他の精神神経用剤
- 承認日
- 2007年10月26日
- 薬価収載
- 2007年12月14日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| コンサータ錠18mg | 1179009G1022 | 232円 | 2026/04/01 |
| コンサータ錠27mg | 1179009G2029 | 257.7円 | 2026/04/01 |
| コンサータ錠36mg | 1179009G3025 | 270.2円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/12/14 | コンサータ錠18mg | 原価計算方式 | — | なし | なし | 6年目 24,700人 33.3億円 | 資料 |
| 2014/04/17 | コンサータ錠36mg | 規格間調整 | コンサータ錠27mg | なし | なし | 10年目 7,500人 9.4億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 232円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 235.8円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 235.8円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 335.3円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 344.1円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 337.8円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 328.4円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 328.4円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/10/26 | 承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/12/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/01/17 | 承認 | 新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/11/29 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-08更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| コンサータ錠18mg | 入院 | 81,810 | 錠 |
| コンサータ錠18mg | 院内外来 | 2,635,956 | 錠 |
| コンサータ錠18mg | 院外外来 | 22,783,873 | 錠 |
| コンサータ錠27mg | 入院 | 53,045 | 錠 |
| コンサータ錠27mg | 院内外来 | 1,647,587 | 錠 |
| コンサータ錠27mg | 院外外来 | 20,537,790 | 錠 |
| コンサータ錠36mg | 入院 | 16,415 | 錠 |
| コンサータ錠36mg | 院内外来 | 590,329 | 錠 |
| コンサータ錠36mg | 院外外来 | 12,446,075 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。