ボンビバイバンドロン酸ナトリウム水和物｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ボンビバ（イバンドロン酸ナトリウム水和物、大正製薬） 2013年8月27日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ボナロン点滴静注バッグ900μg）。補正加算：なし。 承認日：2013年6月28日。
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概要
- 一般名
- イバンドロン酸ナトリウム水和物
- 会社
- 大正製薬
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2013年6月28日
- 薬価収載
- 2013年8月27日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ボンビバ錠100mg | 3999040F1026 | 1,360.9円 | 2026/04/01 |
| ボンビバ静注1mgシリンジ | 3999438G1027 | 3,204円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/08/27 | ボンビバ静注1mgシリンジ | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ボナロン点滴静注バッグ900μg | なし | なし | 10年目 430,000人 217億円 | 資料 |
| 2016/04/20 | ボンビバ錠100mg | 類似薬効比較方式（Ⅱ） | — | なし | なし | 10年目 270,000人 78億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 3,204円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 3,293円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 3,476円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 4,020円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 4,227円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 4,472円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 4,691円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 4,729円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 4,828円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 5,059円 | 改定 |
| 2013/08/27 | 4,918円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/06/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2016/01/22 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | 6年（〜2022/01/21） | 承認事項の変更不要 | — |
指定と部会
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/01/17 | 改訂指示 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ボンビバ錠100mg | 入院 | 4,148 | 錠 |
| ボンビバ錠100mg | 院内外来 | 178,390 | 錠 |
| ボンビバ錠100mg | 院外外来 | 1,479,943 | 錠 |
| ボンビバ静注1mgシリンジ 1mL | 入院 | 18,066 | 筒 |
| ボンビバ静注1mgシリンジ 1mL | 院内外来 | 2,531,031 | 筒 |
| ボンビバ静注1mgシリンジ 1mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2023/04/01 | 4 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。