ボトックスA型ボツリヌス毒素｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ボトックス（A型ボツリヌス毒素、グラクソ・スミスクライン） 再算定：2件。
更新日：
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概要
- 一般名
- A型ボツリヌス毒素
- 会社
- グラクソ・スミスクライン
- 薬効分類
- 1229 その他の骨格筋弛緩剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ボトックス注用50単位 | 1229404D1020 | 31,531円 | 2026/04/01 |
| ボトックス注用100単位 | 1229404D2026 | 55,420円 | 2026/04/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 55,420円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 57,446円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 59,310円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 61,433円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 63,587円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 66,380円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 68,579円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 69,694円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 69,325円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 84,241円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 87,536円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 92,249円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 92,249円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 適用日 | 種類 | 理由 | 改定前 | 改定後 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2018/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 84,241円 | 69,325円 | 資料 |
| 2018/04/01 | 市場拡大 | 市場規模の拡大(原価計算品目) | 47,154円 | 38,805円 | 資料 |
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/02/23 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2010/10/27 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2012/11/21 | 一部変更承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2015/06/26 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2018/05/25 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | 4年（〜2022/05/24） | 承認事項の変更不要 | — |
| 2019/12/20 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2019/12/20 | 一部変更承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2024/06/24 | 一部変更承認 | 医療用医薬品(4)新効能医薬品、(6)新用量医薬品 | 「適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」( | — | — | — |
| 2024/06/24 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2026/06/19 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1993/11/15 | 希少疾病用医薬品 | 局所性ジストニア(眼瞼痙攣及び斜頚)及び顔面痙攣 | 1996/10/09 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2007/11/30 | 改訂指示 | 用法・用量に関連する使用上の注意 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 1998/07/03 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-06更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ボトックス注用100単位 | 入院 | 22,798 | 瓶 |
| ボトックス注用100単位 | 院内外来 | 150,916 | 瓶 |
| ボトックス注用50単位 | 入院 | 3,597 | 瓶 |
| ボトックス注用50単位 | 院内外来 | 165,304 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。