チラーヂンSレボチロキシンナトリウム｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
チラーヂンS（レボチロキシンナトリウム・レボチロキシンナトリウム水和物、あすか製薬） 2020年4月22日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2020年1月23日。
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概要
- 一般名
- レボチロキシンナトリウム、レボチロキシンナトリウム水和物
- 会社
- あすか製薬
- 薬効分類
- 2431 甲状腺ホルモン製剤
- 承認日
- 2020年1月23日
- 薬価収載
- 2020年4月22日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| チラーヂンS散0.01% | 2431004B1038 | 59.1円 | 2026/04/01 |
| チラーヂンS錠50μg | 2431004F1056 | 10.8円 | 2026/04/01 |
| チラーヂンS錠25μg | 2431004F2052 | 10.8円 | 2026/04/01 |
| チラーヂンS錠100μg | 2431004F3016 | 11.6円 | 2026/04/01 |
| チラーヂンS錠12.5μg | 2431004F4012 | 10.8円 | 2026/04/01 |
| チラーヂンS錠75μg | 2431004F5019 | 10.8円 | 2026/04/01 |
| チラーヂンS静注液200μg | 2431400A1029 | 20,192円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/04/22 | チラーヂンS静注液200μg | 原価計算方式 | — | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 10年目 636人 1.8億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2019/10/01 | 59.1円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 58円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 58.2円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 48.5円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2026/04/01 | 最低薬価 | — |
| 2026/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2025/04/01 | 最低薬価 | — |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2025/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2020/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2019/10/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2019/10/01 | 基礎的医薬品 | — |
| 2018/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
| 2016/04/01 | 基礎的医薬品 | 不採算 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/01/23 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | 6年（〜2026/01/22） | — | — |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2011/02/15 | 改訂指示 | 慎重投与 / 副作用 / 小児等への投与 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-12更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| チラーヂンS散0.01% | 入院 | 283,380 | ｇ |
| チラーヂンS散0.01% | 院内外来 | 177,011 | ｇ |
| チラーヂンS散0.01% | 院外外来 | 2,988,435 | ｇ |
| チラーヂンS錠25μg | 入院 | 3,374,622 | 錠 |
| チラーヂンS錠25μg | 院内外来 | 33,687,238 | 錠 |
| チラーヂンS錠25μg | 院外外来 | 171,430,138 | 錠 |
| チラーヂンS錠50μg | 入院 | 8,253,787 | 錠 |
| チラーヂンS錠50μg | 院内外来 | 82,615,405 | 錠 |
| チラーヂンS錠50μg | 院外外来 | 325,572,483 | 錠 |
| チラーヂンS静注液200μg 1mL | 入院 | 10,121 | 管 |
| チラーヂンS静注液200μg 1mL | 院内外来 | 1,052 | 管 |
| チラーヂンS静注液200μg 1mL | 院外外来 | 秘匿 | 管 |
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 28,891,406 | 錠 | |
| 院外外来 | 161,382,561 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。