ジスロマックアジスロマイシン水和物｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ジスロマック（アジスロマイシン水和物、ファイザー） 2011年9月12日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：エリスロシン点滴静注用500mg）。補正加算：なし。 承認日：2011年7月1日。
更新日：
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概要
- 一般名
- アジスロマイシン水和物
- 会社
- ファイザー
- 薬効分類
- 6149 その他の主としてグラム陽性菌，マイコプラズマに作用するもの
- 承認日
- 2011年7月1日
- 薬価収載
- 2011年9月12日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ジスロマック細粒小児用10% | 6149004C1030 | 113.2円 | 2026/04/01 |
| ジスロマック細粒小児用10%(選) | 6149004C1030 | 86.2円 | 2026/06/01 |
| ジスロマック錠250mg | 6149004F1028 | 115円 | 2026/04/01 |
| ジスロマック錠250mg(選) | 6149004F1028 | 102.75円 | 2026/06/01 |
| ジスロマック錠600mg | 6149004F2024 | 446.2円 | 2026/04/01 |
| ジスロマックカプセル小児用100mg | 6149004M1027 | 68.4円 | 2026/04/01 |
| ジスロマック点滴静注用500mg | 6149400D1021 | 1,796円 | 2026/04/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/09/12 | ジスロマック点滴静注用500mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | エリスロシン点滴静注用500mg | なし | なし | 5年目 820,000人 75億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 68.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 95.9円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 108.8円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 124円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 135.2円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 148.9円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 158.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 164.4円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 172.7円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 188.3円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 205.2円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 235.2円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 237.9円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G2(1回目) |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2004/05/21 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2011/07/01 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2011/07/01 | 承認 | 新投不経路医薬品 | — | — | — | — |
| 2012/06/22 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2000/12/20 | 希少疾病用医薬品 | 後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリア感染症 | 2001/12/13 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2017/08/03 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2017/08/03 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2015/09/15 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/08/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/08/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2006/04/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2004/09/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/09/24 | 改訂指示 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
| 2002/05/21 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2001/11/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ジスロマックカプセル小児用100mg | 入院 | 秘匿 | カプセル |
| ジスロマックカプセル小児用100mg | 院内外来 | 87,632 | カプセル |
| ジスロマックカプセル小児用100mg | 院外外来 | 1,037,150 | カプセル |
| ジスロマック点滴静注用500mg | 入院 | 87,512 | 瓶 |
| ジスロマック点滴静注用500mg | 院内外来 | 3,429 | 瓶 |
| ジスロマック点滴静注用500mg | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| ジスロマック錠250mg | 入院 | 669,623 | 錠 |
| ジスロマック錠600mg | 入院 | 1,503 | 錠 |
| ジスロマック錠600mg | 院内外来 | 6,702 | 錠 |
| ジスロマック錠600mg | 院外外来 | 7,697 | 錠 |
| 入院 | 秘匿 | ｇ | |
| 院内外来 | 4,583,802 | 錠 | |
| 院内外来 | 秘匿 | ｇ | |
| 院外外来 | 21,025,544 | 錠 | |
| 院外外来 | 3,043,365 | ｇ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2013/12/13 | 0 |
| 内用薬 | 2013/12/13 | 2 |
| 内用薬 | 2013/12/13 | 4 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。