ザクラスアジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
ザクラス（アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩、武田薬品工業） 2014年5月23日にその他で薬価収載（比較薬：アジルバ錠20mg/アムロジピンベシル酸塩5mg錠）。補正加算：なし。 承認日：2014年3月24日。
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概要
- 一般名
- アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩
- 会社
- 武田薬品工業
- 薬効分類
- 2149 その他の血圧降下剤
- 承認日
- 2014年3月24日
- 薬価収載
- 2014年5月23日
- 算定方式
- その他
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ザクラス配合錠LD | 2149121F1021 | 59.8円 | 2026/04/01 |
| ザクラス配合錠LD(選) | 2149121F1021 | 41.85円 | 2026/06/01 |
| ザクラス配合錠HD | 2149121F2028 | 62円 | 2026/04/01 |
| ザクラス配合錠HD(選) | 2149121F2028 | 43.4円 | 2026/06/01 |
薬価算定の内訳（算定上の比較薬・補正加算）
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 算定上の比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/05/23 | ザクラス配合錠LD | その他 | アジルバ錠20mg/アムロジピンベシル酸塩5mg錠 | なし | なし | 10年目 410,000人 210億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 62円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 78円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 86.5円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 95円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 103円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 110.9円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 116.8円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 118.1円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 121.8円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 131.6円 | 改定 |
| 2014/05/23 | 140.6円 | 収載 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（前倒し1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/03/24 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | 平成32年1月17日迄（〜2020/01/17） | 承認事項の変更不要 | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2014/02/24 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2022/12/05 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | — | 資料 |
| 2016/01/12 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2016/01/12 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2015/04/23 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/09/25 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/07/04 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 1999/12/06 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ザクラス配合錠HD | 入院 | 247,700 | 錠 |
| ザクラス配合錠LD | 入院 | 32,382 | 錠 |
| 院内外来 | 15,528,157 | 錠 | |
| 院外外来 | 44,195,931 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2021/06/18 | 9 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。