イドビンソドラビリン・イスラトラビル水和物|薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期

イドビンソ(ドラビリン・イスラトラビル水和物、MSD) 2026年4月15日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:1ピフェルトロ錠100mg、2ボカブリア錠30mg)。補正加算:市場性加算(Ⅰ) 15%、迅速導入加算 10%。 承認日:2026年3月6日。

更新日:

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概要

一般名
ドラビリン・イスラトラビル水和物
会社
MSD
薬効分類
6250 抗ウイルス剤
承認日
2026年3月6日
薬価収載
2026年4月15日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
イドビンソ配合錠6250121F10266,610.5円2026/04/15

薬価算定の内訳(算定上の比較薬・補正加算)

収載日規格算定方式算定上の比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2026/04/15イドビンソ配合錠類似薬効比較方式(Ⅰ)1ピフェルトロ錠100mg、2ボカブリア錠30mg市場性加算(Ⅰ) 15%、迅速導入加算 10%なし10年目 5,500人 132億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認と効能追加の履歴(承認日・審査報告書・再審査期間)

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2026/03/06承認新有効成分含有医薬品希少疾病用医薬品10年(〜2036/03/05)——

指定と部会

成分としての指定(希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など)
指定日指定予定される効能承認日
2021/10/01希少疾病用医薬品HIV-1感染症—
薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2026/03/02第二部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

添付文書の改訂履歴(改訂指示)・回収・RMP

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(3件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2026/08/25改訂指示2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌—資料
2026/08/25改訂指示2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌—資料
2026/03/17改訂指示2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌—資料

医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2026-06更新) 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

ジェネリック(後発品)はいつ出るか

イドビンソの再審査期間は2036年3月5日までです。一般に、再審査期間が終わるまで同じ有効成分の後発医薬品は承認されません。 実際の参入時期は、特許の状況などにも左右されます。2026年10月16日時点で、本データベースに後発品の収載の記録はありません。

再審査期間の満了日の一覧もご覧ください。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。

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