シグマートニコランジル｜薬価推移と算定・承認と効能追加・後発品の時期
シグマート（ニコランジル、中外製薬）
更新日：
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概要
- 一般名
- ニコランジル
- 会社
- 中外製薬
- 薬効分類
- 2171 冠血管拡張剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| シグマート錠2.5mg | 2171017F1028 | 6.3円 | 2026/04/01 |
| シグマート錠5mg | 2171017F2024 | 6.3円 | 2026/04/01 |
| シグマート注2mg | 2171406D1021 | 138円 | 2026/04/01 |
| シグマート注2mg(選) | 2171406D1021 | 113円 | 2026/06/01 |
| シグマート注12mg | 2171406D2028 | 506円 | 2026/04/01 |
| シグマート注12mg(選) | 2171406D2028 | 428円 | 2026/06/01 |
| シグマート注48mg | 2171406D3024 | 1,680円 | 2026/04/01 |
| シグマート注48mg(選) | 2171406D3024 | 1,367.5円 | 2026/06/01 |
薬価推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 6.3円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 7.1円 | 改定 |
| 2024/04/01 | 8.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 9.4円 | 改定 |
| 2022/04/01 | 10.4円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 11.4円 | 改定 |
| 2020/04/01 | 12.3円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 12.4円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 12.9円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 14円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 15.1円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 15.7円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 16.6円 | 改定 |
薬価の改定の理由（再算定・価格の区分）
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（4回目） |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 最低薬価 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(3回目) |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(1回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G1(2回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | G1(1回目) |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | G2 |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | — |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
| 2014/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
承認と効能追加の履歴（承認日・審査報告書・再審査期間）
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/10/19 | 一部変更承認 | 新効能および新用量医薬品 | — | — | — | — |
添付文書の改訂履歴（改訂指示）・回収・RMP
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/09/24 | 回収 | 規格外・品質試験不適合 | クラスII | 資料 |
| 2008/02/12 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/01/08 | 改訂指示 | 相談すること | — | 資料 |
| 2001/03/26 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年10月8日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方量（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| シグマート注12mg | 院内外来 | 983 | 瓶 |
| シグマート注2mg | 入院 | 46,437 | 瓶 |
| シグマート注2mg | 院内外来 | 4,794 | 瓶 |
| シグマート注48mg | 院内外来 | 837 | 瓶 |
| シグマート錠2.5mg | 入院 | 285,999 | 錠 |
| 入院 | 秘匿 | 瓶 | |
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 32,788,885 | 錠 | |
| 院外外来 | 66,682,978 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
ジェネリック（後発品）の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2010/04/01 | 0 |
| 注射薬 | 2010/04/01 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。